霖润药辅

霖润药辅“微晶纤维素”在国家药监局登记成功

发表时间:2023-12-30 21:29作者:王雪彬
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2023年12月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布信息,牡丹江霖润药用辅料有限责任公司的“微晶纤维素”产品登记成功。
霖润药辅微晶纤维素药用辅料登记工作长达三年,其中稳定性考察历时两年,于2023年8月17日正式启动登记资料的准备编制工作,由质量保证部牵头,化验室、生产技术部、设备部、采购部共同参与资料的准备,11月末完成了资料的准备,后经与指导老师共同研究、审核,于12月15日最终定稿,并提交至国家药品监督管理局药品审评中心,12月29日微晶纤维素七个型号产品顺利通过药用辅料登记。
微晶纤维素的登记成功,标志着霖润微晶纤维素系列产品具备了进入药品市场的准入条件,霖润药辅将以此为起点,积极开拓药品市场,实现食品领域和药品领域的市场开发双管齐下,不断提高微晶纤维素系列产品的市场占有率。



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